系國產(chǎn)首創(chuàng)，產(chǎn)品100%可回收

4月10日，記者從市北高新區(qū)了解到，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”正式獲批上市。作為國內(nèi)首個100%可回收的神經(jīng)介入創(chuàng)新產(chǎn)品，該支架將用于顱內(nèi)未破裂動脈瘤治療。

江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“暖陽醫(yī)療”）成立于2019年，位于南通崇川區(qū)市北高新區(qū)，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)、技術(shù)咨詢、健康管理、生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)研究的公司。“我們在落戶市北后就開始了該項目的研發(fā)，去年跟沛嘉醫(yī)療簽訂戰(zhàn)略合作，利用其在神經(jīng)介入領(lǐng)域的終端資源快速將我們的產(chǎn)品推向市場?！迸栣t(yī)療總經(jīng)理朱峰介紹，此次獲批的YonFlow?產(chǎn)品歷經(jīng)四年技術(shù)攻關(guān)，通過獨創(chuàng)設(shè)計攻克了密網(wǎng)支架完全回收的技術(shù)難題。

“YonFlow?血流導(dǎo)向裝置最大的創(chuàng)新點在于支架100%可回收，改變了傳統(tǒng)密網(wǎng)支架‘不可逆’的手術(shù)模式，是我們能通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械綠通的重要因素?！敝旆褰榻B，該設(shè)計賦予術(shù)者更大的操作容錯空間，能有效縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，配合高網(wǎng)孔率結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)更優(yōu)的血流導(dǎo)向效果。此外，該產(chǎn)品的鈷鉻合金材料提供了更強的徑向支撐力及良好的血管貼壁性，結(jié)合創(chuàng)新的球化頭端設(shè)計，可有效降低血管損傷風(fēng)險。

“近年來國內(nèi)獲批密網(wǎng)支架多為單臂臨床，YonFlow?血流導(dǎo)向裝置采用與主流產(chǎn)品對照臨床試驗，并呈現(xiàn)良好的有效性和安全性?！敝旆逭f，目前暖陽醫(yī)療已經(jīng)與神經(jīng)介入領(lǐng)先企業(yè)加奇醫(yī)療達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，預(yù)計將于下半年啟動規(guī)?；a(chǎn)，在集采政策推動下，有望快速提升臨床可及性。

記者盧鋮卉